11月24日,广东省药品监督管理局发布《药品生产安全延伸检查(中药材GAP符合性检查)结果通报》(2023年第1号),通报显示,广东一方制药有限公司与山东中平药业有限公司共建的金银花、忍冬藤GAP基地通过新版GAP符合性检查。这是自2022年3月国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局联合发布《中药材生产质量管理规范》(简称:新版GAP)以来,全国首个通过新版GAP符合性检查的企业。
自2016年起,一方制药与山东中平在山东省平邑县先后自建金银花种植基地共计1568亩,其后增建智能中药材培育温室、种质资源中心、品种组培实验室、规范化种植示范基地等,推广实行“六统一”管控模式。2022年,在新版GAP的指引下,形成了标准化种植、规模化经营、规范化管理的全过程追溯体系。2023年,山东中平率先通过山东省趁鲜加工试点,成为山东省内首家趁鲜加工企业,并计划围绕新版GAP打造金银花、菊花、丹参、黄芩、山楂、酸枣仁等20余个道地药材品种联盟合作制种植基地23000余亩。
在上游原料端,中药控股积极探索和推动中药材种子、种苗质量标准化建设,建立规范化可追溯的道地药材种植基地;在中游生产端,中药控股的药品制造已实现从传统生产模式到自动化、数字化生产智造模式的转变,建立中药产品可追溯系统,真正使中药产品质量更为稳定、可控;在产品应用端,中药控股研制开发了中药配方颗粒自动化调配系统,实现集数据存储、处方识别、称量、分装、包装、处方打印、库房管理于一体的智能中药房,为医疗机构提供绿色化、低碳化、网络化、智能化的中药调剂服务。